+86-474-4860105

KEMA taotleb nüüd GMP-d

Sep 15, 2021

& quot; Narkootikumide haldamise seadus" juhtis tähelepanu, et alates 1. detsembrist 2019 tühistatakse ravimite GMP ja GSP sertifikaat, enam ei võeta vastu GMP ja GSP sertifitseerimistaotlusi ning ravimitele ei väljastata GMP ja GSP sertifikaate. Enne 1. detsembrit 2019 vastu võetud sertifitseerimistaotlusi käsitletakse vastavalt originaalravimi GMP ja GSP sertifikaadi asjakohastele määrustele. Neile, kes läbivad kohapealse kontrolli enne 1. detsembrit 2019 ja vastavad nõuetele, väljastatakse ravimi GMP ja GSP sertifikaadid. Kui kehtivad seadused ja määrused nõuavad kohapealset kontrolli, jätkatakse kohapealset kontrolli pärast 1. detsembrit 2019 ning ettevõtteid teavitatakse kohapealse kontrolli tulemustest; kui ülevaatused ei vasta nõuetele, käsitletakse neid eeskirja kohaselt.

Kuid GMP sertifikaadi tühistamine ei tähenda, et GMP tühistataks. Lihtsalt GMP muudetakse sertifitseerimisest rakenduseks. Ettevõte peab endiselt tegema head kvaliteedijuhtimise tööd vastavalt GMP vastavatele nõuetele.

Meie Ulanqab Kema New Material Co., Ltd taotleb GMP-d ja võib-olla lõpetame taotlemise 2022. aastal. Enne GMP taotlemist toodame rangelt GMP-na. Oleme tooteid tootnud rangelt kooskõlas GMP-nõuetega.

Siin on pilt meie GMP laost.

goods 1


Ju gjithashtu mund të pëlqeni

Küsi pakkumist